La ética de la experimentación con seres humanos
Palabras clave:
ética, bioética, seres humanos, investigación, ensayo clínico.Resumen
La ética de la experimentación con seres humanos no es sólo una de las áreas fundamentales de la bioética, sino también una de las problemáticas que le dieron origen. Se describen algunas implicaciones éticas de la experimentación en seres humanos; se analizan el origen y evolución de la bioética, los aspectos regulatorios fundamentales para la realización de ensayos clínicos y su valoración moral, los tipos de experimentación; la realidad mundial y cubana en cuanto a investigación clínica y tecnología y el consentimiento informado como vía para proteger al paciente. Se concluye que el criterio ético fundamental de las investigaciones en seres humanos es su disposición al servicio del hombre.
Descargas
Citas
Del Castillo Salazar D, Rodríguez Abrahantes TN. La ética de la investigación científica y su inclusión en las ciencias de la salud Acta médica del centro. Villa Clara [en línea]. 2018 [ citado 06 Mar 2021]; 12(2). Disponible en:
https://www.medigraphic.com/pdfs/medicadelcentro/mec-2018/mec182n.pdf
Martínez Abreu J, Laucirica Hernández C, Llanes Llanes E. La ética, la bioética y la investigación científica en salud, complementos de un único proceso. Rev Med Electrón [en línea]. 2015 [citado 20 Dic 2016]; 37(4): 310-312. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S168418242015000400001&lng=es
Zanella DC, Sganzerla A, Pessini L.V.R. La Bioética global de V.R. Potter. Rev. Ambient. Soc. [en línea]. 2019 [citado 06 Mar 2021]; 22: e02081. Disponible en: https://www.scielo.br/j/asoc/a/4fprx7pMp9jskL9xMYSsWbd/abstract/?lang=es
Acosta JR. Bioética y biopolítica en tiempos del capitalismo transnacional. Rev. Redbioét. / UNESCO. [en línea]. 2018;1(17):11-24 [citado 14 feb 2021] Disponible en: https://redbioetica.com.ar/wp-content/uploads/2019/06/RevistaBioetica17.pdf
Cala Calviño L, Labadié Fernández S, Álvarez Escalante L. Ética en la investigación biomédica: contextualización y necesidad. MEDISAN [en línea] 2019. [citado 5 Abr 2020]; 23(5): 921-941. Disponible en: https://www.redalyc.org/journal/3684/368461459011/html/
Bernardo Aguilera, Gonzalo López, Bernardita Portales, Marcela Reyes, Joaquín Vrsalovic. Ética, derecho y regulación de la investigación biomédica en Chile. Rev. Bioét. [en línea]. 2020 [citado 18 Jun 2019]; 28 (2): 239-48. Disponible en: https://www.scielo.br/j/bioet/a/jSxjpdrffy68Sc3LySdZHzF/?lang=es&format=pdf
Díaz-Canel Bermúdez M. La educación superior tiene que asumir un papel cada vez más protagónico. Cubadebate. La Habana. [en línea]. 2010. Disponible en: http://www.cubadebate.cu/especiales/2010/02/12/la-educacion-superior-tiene-que-asumir-un-papel-cada-vez-mas-protagonico/#.WuctJZfjm1s
Naranjo Rodríguez Sandra Adela, García Menéndez Rodobaldo, Negret Hernández Marisel, Sosa Díaz Regina, Fernández Rodríguez Caridad, González Giraldez Raisa. Algunas consideraciones necesarias sobre Ética y Bioética a tener en cuenta por los estudiantes de la carrera de Medicina. Rev. Med. Electrón. [en línea]. 2017 [citado 22 feb 2021]; 39 (2): 291-303. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S168418242017000200014&lng=es.
Suárez Hernández, G., y González Rey, I.C. La bioética y la relación entre ciencia, conocimiento y ética en la formación profesional en ciencias médicas. Rev. Carib. Cienc. Soc. [en línea]. 2015 [citado 22 feb 2021] Disponible en: http://www.eumed.net/rev/caribe/2015/05/bioetica.html
Rodríguez Abrahantes TN, Rodríguez Abrahantes A, García Pérez M. La investigación y su contribución formativa en estudiantes de las ciencias médicas. Edumecentro [en línea]. 2016 [citado 5 Abr 2016]; 8(1):143-158. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/edu/v8n1/edu11116.pdf
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. Organización Panamericana de la Salud. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos [en línea]. Rev. Iris Paho. 2017 [citado 11 jul 2019]. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/34457
Undurraga P Álvaro. Conferencia Dr. Hernán Alessandri R. 2011: Historia del Cáncer Pulmonar: otro monstruo creado por el hombre. Rev. chil. enferm. respir. [en línea]. 2012 [citado 06 Mar 2021]; 28(1): 35-50. Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S071773482012000100006&lng=es
Normas éticas sobre experimentación en seres humanos. Código de Nuremberg [en línea]. 2014 Jul [citado 23 Nov 2020]. Disponible en: https://www.conbioeticamexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/2.INTL._Cod_Nuremberg.pdf
Marañón Cardonne T, León Robaina R. La investigación clínica. Un primer acercamiento. Rev Hum Med [en línea]. 2015 [citado 19 Mar 2019]; 15(1): 163-184. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1727-81202015000100010&lng=es&nrm=iso&tlng=es
Pascual MA, Jiménez G, Torres A, Fors M, López I. Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Rev Cub Farm [en línea]. 2011 [citado 4 abr 2018]; 45(1):4-18. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v45n1/far02111.pdf
Organización Panamericana de la Salud. V Conferencia Panamericana sobre la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica [Internet]. Buenos Aires, Argentina: OMS/OPS. [en línea]. 2008 [citado 7 Nov 2020]. Disponible en: https://www.paho.org/es/search/r?keys=V+Conferencia+Panamericana+sobre+la+Armonizaci%C3%B3n+de+la+Reglamentaci%C3%B3n+Farmac%C3%A9utica+#gsc.tab=0&gsc.q=V%20Conferencia%20Panamericana%20sobre%20la%20Armonizaci%C3%B3n%20de%20la%20Reglamentaci%C3%B3n%20Farmac%C3%A9utica%20
Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. IV Conferencia Panamericana para la Armonización Reglamentación Farmacéutica. República Dominicana: OMS. [en línea]. 2005 [citado 7 Nov 2020]. Disponible en: https://icicsa.com/documentos/regulaciones_internacionales/Documento_de_las_Americas.pdf
Investigación en emergencias sanitarias globales: cuestiones éticas. Nuffield Council on Bioethics. [en línea] 2020 [citado 14 may 2019]. Disponible en: https://www.nuffieldbioethics.org/assets/pdfs/Research-in-global-health-emergencies-short-report-ESPANOL.pdf
Mora Guillart L. Los principios éticos y bioéticos aplicados a la calidad de la atención en enfermería. Rev Cub Oftalmol [en línea]. 2015 [citado 8 Abr 2017]; 28(2): 228-233. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S086421762015000200009&lng=es
Pérez Pacaréu ML, Morejón del Rosario Y, Suárez Rodríguez GA, Rodríguez Carbajal A. El consentimiento informado en la especialidad de alergología desde una perspectiva de ciencia, tecnología y sociedad. Medisur [en línea]. 2015 [citado 25 Ene 2018]; 13(5): 581-600. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1727897X2015000500005&lng=es
Cusi V. El Consentimiento Informado, un proceso importante para pacientes y profesionales de la salud. Rev Guía Metábolica. [en línea]. 2017 [citado 15 Jul 2016]. Disponible en: https://metabolicas.sjdhospitalbarcelona.org/noticia/consentimientoinformadoproceso-importante-pacientes-profesionales-salud
Cuevas Pérez O. Molina Gómez A. Fernández Ruiz Diana. Los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad. Medisur [en línea]. 2016 [citado 6 Mar 2021]; 14(1): 13-21. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1727897X2016000100005&lng=es.
Wang C. Horby PW. Hayden F. G. George F G. Un nuevo brote de coronavirus que plantea una preocupación sanitaria mundial. The Lancet [en línea]. 2020 [citado 18 mar 2021]. 395(10223): 470-473. Disponible en: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30185-9/fulltext
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial 4.0.